Prüf- und Prozesstechnik für die Medizintechnik:
Präzision für die Patientensicherheit
Maximale Zuverlässigkeit für unersetzliche Sicherheit
Die Medizintechnik ist ein Bereich, in dem Präzision über Leben und Gesundheit entscheidet. Hier sind die Anforderungen an Prüf- und Prozesstechnik extrem hoch: höchste Zuverlässigkeit, lückenlose Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung strengster regulatorischer Vorgaben sind unerlässlich. Fehler sind inakzeptabel und können fatale Folgen haben.
Worauf es in der Medizintechnik ankommt
Absolute Zuverlässigkeit
Jedes Bauteil muss einwandfrei funktionieren, ohne Kompromisse.
Biokompatibilität & Sterilität
Materialien und Prozesse müssen medizinischen Standards entsprechen.
Lückenlose Rückverfolgbarkeit
Jeder Schritt muss dokumentiert und nachvollziehbar sein.
Regulatorische Konformität
Einhaltung von Normen wie ISO 13485 und FDA-Vorgaben.
Anlagen abgestimmt auf Anforderungen der Medizintechnik
Unsere Prüf- und Prozessanlagen werden so ausgelegt, dass sie stabil und präzise arbeiten und sich nahtlos in Ihre qualitätskritischen Fertigungsprozesse integrieren. Taktzeit, Prüfablauf und Prozessverhalten werden gezielt aufeinander abgestimmt, um höchste Sicherheit und Konformität zu gewährleisten.
- Auslegung auf höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards
- Integration in bestehende Fertigungslinien unter Reinraumbedingungen
- Stabile und wiederholbare Abläufe für kritische Bauteile
- Minimierung von Risiken durch präzise und dokumentierte Ergebnisse
Prüf-und Prozesslösungen für medizinische Standards
Medizinische Bauteile werden unter Bedingungen geprüft, die dem späteren Einsatz und den strengen regulatorischen Anforderungen entsprechen. Maßhaltigkeiten, Druckverläufe, Leckraten auch in Grenzbereiche werden gezielt definiert, um aussagekräftige Ergebnisse zu erhalten, die die Patientensicherheit garantieren.
- Definierte Druckauf- und -abbauprofile für medizinische Anwendungen
- Abbildung dynamischer Belastungen und physiologischer Bedingungen
- Prüfung in relevanten Druckbereichen und bei geringsten Leckraten
- Funktionsprüfung auch im Dauertest
- Prüfung der Maßhaltigkeit
- Reproduzierbare Prüfbedingungen unter validierten Prozessen
Typische Aufgabenstellungen in der Medizintechnik
Herzschrittmacher
Dichtheitsprüfung zur Sicherstellung der Gehäuseintegrität und zum Schutz der Elektronik.
Spritzen
Dichtheits- und Funktionsprüfung zur Gewährleistung der exakten Funktionalität.
Kanülen
Funktions- und Durchflussprüfung.
Pumpen
Funktions- und Dichtheitsprüfung zur Gewährleistung der zuverlässigen Medienförderung und Leckagevermeidung.
Vials (Injektionsflaschen)
Dichtheitsprüfung zur Vermeidung von Kontaminationen und zum Erhalt der Sterilität des Inhalts.
So haben wir es für andere gelöst
Erfahren Sie, wie Unternehmen mit Lösungen von aprotec unterschiedlichste Branchenanforderungen meistern und ihre Prozesse gezielt verbessern. Die Praxisbeispiele zeigen, wie Effizienz gesteigert und individuelle Herausforderungen erfolgreich gelöst werden – lassen Sie sich davon für Ihre eigenen Projekte inspirieren.
Prüf- und Testanlage
- Prüf- und Testanlage
- • Automobilindustrie
Helium-Dichtheitsprüfung für Sicherheitsventile
- Vollautomatische Funktions- und Sitzdichtheitsprüfung
- für verschiedene Ventilvarianten
- 8 s Helium-Lecksuche Taktzeit je Bauteil
- 10-5 mbar·l/s Leckrate nachweisbar (Helium)
- 95 Bar Prüfdruck
Prüf- und Testanlage
- Prüf- und Testanlage
- • Subsea
Tiefseesimulator
- Vollautomatischer Hochdruck-Prüfstand
- 800 Bar Prüfdruck
- enormes Prüfraumvolumen
Prüf- und Testanlage
- Prüf- und Testanlage
- • Semiconductor
WaferVision HSM-200
- ISO 5 Reinraumtaugliche High-Speed-Messanlage
- 130 Wafer Pro Stunde
- 50 nm Wiederholgenauigkeit Dicke
- Vollautomatisiert
- 4“ bis 8“ Wafergröße
Prüf- und Testanlage
- Prüf- und Testanlage
- • Automobilindustrie
Helium- Dichtheitsprüfanlage
- 8 s Helium-Lecksuche Taktzeit je Bauteil
- 10-6 mbar·l/s Leckrate nachweisbar (Helium)
- 5 Bar Prüdruck mit 10 % Helium
Zonenschmelzanlage
- Reinigung von Halbleitermaterialien
- schmale Schmelzzone
- Aufreinigen durch Schmelzen und Erstarren
Warum Aprotec?
Direkter Kontakt
Sie sprechen mit den Verantwortlichen, nicht über mehrere Ebenen
Breite Prüftechnik statt Einzellösung
Druck-, Dichtheits-, Funktions- und Messprüfungen lassen sich in einer Anlage kombinieren
Erfahrung mit unterschiedlichen Prüfaufgaben
Von einfachen Serienprüfungen bis zu komplexen Sonderanwendungen
Auslegung auch für Grenzbereiche
Hohe Drücke, kleinste Leckagen oder präzise Messanforderungen werden gezielt abgebildet
Skalierbar von Einzelprüfung bis Serie
Manuelle Prüfplätze bis vollautomatisierte Anlagen mit Taktbetrieb
Von Experten beraten lassen
Sie haben Fragen oder sind sich noch nicht sicher, welche Anlage die richtige für Ihre Anforderungen ist?
Kein Problem. Wir beraten Sie gerne persönlich und finden gemeinsam die passende Lösung für Ihre Anwendung. Profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung, einer ehrlichen Einschätzung und einer professionellen Beratung. Unverbindlich und auf Ihre Anforderungen abgestimmt.
Ansprechpartner
Michael Landgraf
Geschäftsführer
- m.landgraf@aprotec-gmbh.de
- +49 9353 982460-11